Cetuximab voor de behandeling van gevorderd niet-resectabel of uitgezaaid chordoom

Algemene informatie

Samenvatting

Deze Fase 2 studie onderzoekt de effectiviteit van een doelgerichte kankertherapie genaamd cetuximab (Erbitux®). Cetuximab richt zich op het EGFR-eiwit, waarvan wordt aangenomen dat het betrokken is bij de groei van chordoom tumoren. Deze studie is speciaal ontworpen voor chordoom patiënten van 12 jaar of ouder met lokaal gevorderde of uitgezaaide tumoren. Het zal binnenkort van start gaan in het MD Anderson Cancer Center van de Universiteit van Texas in Houston, Texas. De hoofdonderzoeker voor dit onderzoek is Dr. Anthony Conley.

Waarom dit onderzoek wordt gedaan

Epidermale groeifactor receptor (EGFR) is een eiwit dat voorkomt op het oppervlak van bepaalde cellen in het hele lichaam. Normaal gesproken helpt EGFR bij het reguleren van celgroei en speelt het een rol bij wondgenezing. Bij bepaalde vormen van kanker, waaronder de meeste chordomen, leidt een hoger dan normale hoeveelheid EGFR-eiwit ertoe dat de kankercellen zich ongecontroleerd vermenigvuldigen.

Geneesmiddelen die gericht zijn tegen EGFR, EGFR-remmers genoemd, zijn goedgekeurd voor de behandeling van verschillende soorten kanker. Cetuximab is momenteel goedgekeurd voor de behandeling van uitgezaaide colorectale kanker, plaveiselcelkanker van het hoofd en de nek, niet-kleincellige longkanker en plaveiselcelhuidkanker.

Onderzoek in verschillende laboratoria over de hele wereld heeft aangetoond dat EGFR een belangrijke rol speelt bij de groei van veel chordoom tumoren en suggereert dat geneesmiddelen gericht tegen EGFR een veelbelovende behandeling zouden kunnen zijn voor chordoom patiënten. Daarnaast heeft cetuximab een indrukwekkend vermogen laten zien om chordoom tumoren in muizen te stoppen of zelfs te laten krimpen in experimenten die zijn uitgevoerd via het Drug Screening Program van de Foundation. En tot op heden zijn er drie gepubliceerde gevallen bekend van chordoompatiënten die baat hadden bij een behandeling met cetuximab.

Het doel van dit onderzoek is om vast te stellen of cetuximab de groei van chordoom tumoren kan verminderen of stoppen bij patiënten met lokaal gevorderde of uitgezaaide ziekte.

Wie kan deelnemen

Dit onderzoek is bedoeld voor chordoom patiënten van 12 jaar of ouder. Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen:

• Bevestigde diagnose van chordoom

• Lokaal gevorderde (kan niet worden behandeld met chirurgie) of uitgezaaide ziekte bevestigd door beeldvorming (moet ten minste één plaats van meetbare ziekte hebben)

• Ten minste 4 weken na een grote operatie

• Ten minste 3 weken na bestraling of voorafgaande systeemtherapie

• Geen voorafgaand gebruik van een EGFR-remmer

• Leeftijd 12 jaar of ouder

• Geen belangrijke laboratoriumafwijkingen

• Bereid en in staat om naar de onderzoekslocatie van inschrijving te reizen voor alle behandelings- en follow-upbezoeken

De volledige toelatingscriteria zijn te vinden op ClinicalTrials.gov.

Hoe de studie werkt

• Deelnemers krijgen eenmaal per 2 weken 500 mg/m2 IV infusies totdat er tumorgroei, ernstige bijwerkingen of verandering in de gezondheidstoestand optreedt, of totdat de deelnemer het onderzoek verlaat.

• Elke 4 weken worden er controleonderzoeken uitgevoerd en elke 8 weken beeldvorming.

• Alle onderzoeken, behandelingen en evaluaties worden uitgevoerd op de onderzoekslocatie waar de patiënt zich heeft ingeschreven voor het onderzoek. Deelnemers die niet in de buurt van de onderzoekslocatie wonen, MOETEN bereid en in staat zijn om naar hun onderzoekslocatie te reizen voor alle bezoeken die voor het onderzoek vereist zijn.

Hoe kan ik me inschrijven voor dit onderzoek?

Het onderzoeksteam zal alle potentiële patiënten in een kliniek bezoeken voordat het inschrijvingsproces begint. Zie de FAQ, "Hoe weet ik of ik in aanmerking kom voor deelname?", hieronder voor meer specifieke informatie over inschrijven.